Amendement n° 494 Retiré

I. – Après l’alinéa 3, insérer l’alinéa suivant : « 2° Le septième alinéa de l’article L. 5125‑23‑3 est ainsi rédigé : II. – En conséquence, à l’alinéa 4, après le mot : « traitement », insérer les mots : « avec un médicament biologique ». III. – En conséquence, au même alinéa, substituer aux mots : « sous forme » les mots : « de manière ». IV. – En conséquence, supprimer l’alinéa 5.

Amendement de clarification : même si les dispositions communes aux médicaments biologiques et aux médicaments administrés par voie inhalée proposées à l’alinéa 3 sont utiles, ces médicaments n’ont pas à relever du même régime. L’exposé des motifs du projet de loi ne porte d’ailleurs que sur les bio-similaires et non sur les médicaments inhalés. Enfin, fort judicieusement, l’article L. 5125‑23‑4 qui porte sur les médicaments inhalés n’est pas supprimé. Il est donc souhaitable de limiter le champ d’application des nouvelles dispositions aux médicaments bio-similaires en maintenant l’article L. 5125‑23‑3 dans la rédaction proposée par le projet pour un 2 ème . alinéa de l’article L. 5125‑23‑2 cantonnée aux médicaments biologiques.